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質(zhì)量負責人崗位職責
在現(xiàn)實社會中,崗位職責在生活中的使用越來越廣泛,崗位職責的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風險是非常重要的。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧,下面是小編整理的質(zhì)量負責人崗位職責,希望對大家有所幫助。
質(zhì)量負責人崗位職責1
1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定,嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結(jié)論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精,必須及時完成各項檢驗任務,并應于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告。
3、進行微生物限期度檢查后,應對室內(nèi)進行清潔消毒處理。
4、應對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進行滅菌。
5、進入微生物限度檢查室前,應按規(guī)定著裝,穿戴好已滅菌的.連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒,放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用,否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒處理后才能進行沖洗,嚴禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進行監(jiān)測。
質(zhì)量負責人崗位職責2
1、 負責醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章,行使質(zhì)量否決權(quán)。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件,并指導、檢查、督促實施。
3、 審核供貨單位、購進產(chǎn)品及購貨單位合法資格,建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息,負責質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的'調(diào)查處理及報告。
6、 負責指導和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。
7、 負責不合格品的審核,對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。
8、 負責組織儲運設(shè)施設(shè)備校準及驗證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓。
質(zhì)量負責人崗位職責3
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進,貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;
2、負責公司質(zhì)量管理體系的標準化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓和實施;
3、按照GMP要求,參與車間建設(shè),進行質(zhì)量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關(guān)文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
4、建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場檢查等;
5、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;
6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;
7、負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的'供應商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準;
8、負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;
9、上級領(lǐng)導交辦的其它臨時任務。
質(zhì)量負責人崗位職責4
1、主持質(zhì)量手冊和程序文件的編寫、修訂工作,維持管理體系文件的現(xiàn)時有效性;
2、負責組織管理體系文件的.宣貫和質(zhì)量培訓;
3、策劃和組織內(nèi)部審核工作,確保管理體系有效運行;
4、建立管理體系的反饋機制,保持和改進管理體系;
5、組織對客戶質(zhì)量問題申訴和質(zhì)量事故的處理工作;
6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
7、負責對檢測報告的審核;
質(zhì)量負責人崗位職責5
1、負責新建項目實驗室部分的圖紙審核確認,實驗室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認與安裝調(diào)試。
2、負責牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的`文件編制及實施;
3、與相關(guān)部門人員一道負責項目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
質(zhì)量負責人崗位職責6
(1) 本崗位工作應由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)人員擔任。 完成操作后,認真清潔,物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負責人的領(lǐng)導下進行工作并接受上一級技術(shù)人員的指導。
(2) 做好和檢查配制前的'各項準備工作,包括:熟悉配制方法;填寫配制單;檢查配制器具、管道和得有關(guān)規(guī)定。 xx生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,安全生產(chǎn)。
按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄,內(nèi)容真實、完整,填寫規(guī)范。 濾器處理情況;了解水質(zhì)檢查是否合格;檢查所用原、輔料是否符合標準;各種機械設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。
(3) 嚴格按照普通制劑的操作常規(guī)進行配制,按處方量稱取,經(jīng)復核人校對無誤后方可投料。
經(jīng)檢驗合格后,方可進行分裝。分裝后,負責配制器具的清洗及其它清場工作。
(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時,應注意安全防護,并選擇合適的容器進行配制和包裝。
質(zhì)量負責人崗位職責7
職責描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3.負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;
6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;
7.負責指導和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8.負責外部服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9.負責組織對公司分包方能力的評審;
10.負責顧客抱怨的處理;
11.負責公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準;
12.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的'監(jiān)督;
13.負責公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱。
質(zhì)量負責人崗位職責8
1、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;
2、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施;
3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出提議,并根據(jù)企業(yè)負責人的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。
4、定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問題;
5、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下,負責質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),落實企業(yè)的.各項規(guī)章制度及崗位職責;
6、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督指導協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權(quán);
7、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景;
8、負責對首營企業(yè)首營品種質(zhì)量審批;
質(zhì)量負責人崗位職責9
1、在總監(jiān)理工程師的領(lǐng)導下,帶領(lǐng)監(jiān)理員開展監(jiān)理工作;
2、熟悉相關(guān)工程設(shè)計、施工圖紙、施工管理和有關(guān)的`施工規(guī)范,并按要求指導規(guī)范施工單位工作;
3、負責水電設(shè)計監(jiān)理,電氣項目的技術(shù)、質(zhì)量、計量和檢查工作;
4、堅持經(jīng)常性的檢查、監(jiān)督和旁站,及時對施工單位在工地的人力、設(shè)備、材料等提出要求和建議。
質(zhì)量負責人崗位職責10
職責描述:
工作職責:
1、負責起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系(iso17025/iso17020)文件,并監(jiān)督實驗室貫徹執(zhí)行;
2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施;
3、定期對實驗室實施比對實驗考核;
4、負責監(jiān)督指導各實驗室完成并迎接外部機構(gòu)和國家監(jiān)督管理部門的審核(如國家實驗室認可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局);
5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜;
6、負責相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔以及質(zhì)量部人員的'管理與協(xié)調(diào)。
任職資格:
1、本科及以上學歷,質(zhì)量管理或化學相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,中級以上技術(shù)職稱;
3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系,能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件;有檢測認證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;有中級職稱者優(yōu)先考慮;
4、能夠帶領(lǐng)質(zhì)量部完成指定任務和指標,具有迅速解決化學分析項目中產(chǎn)生各種問題;
5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應用方面的知識;
6、良好的英文閱讀與理解能力;
7、熟悉化學分析實驗室相關(guān)操作規(guī)程和注意事項;
崗位要求:
學歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:不限
質(zhì)量負責人崗位職責11
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行,負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的`貫徹落實;
2、負責本公司質(zhì)量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故,負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負責組織內(nèi)審策劃,委派內(nèi)審員,審批內(nèi)部審核計劃,簽發(fā)內(nèi)部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題,采取糾正或預防措施,并進行跟蹤驗證;
6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負責檢測報告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量負責人崗位職責12
1、組織制定詳細的質(zhì)量管理制度、規(guī)范和標準,并經(jīng)領(lǐng)導審批同意后負責實施;
2、負責組織實施質(zhì)量計劃以及質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督產(chǎn)品或者工程質(zhì)量問題;
3、按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的'原材料和生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量,保證原材料及設(shè)備達到企業(yè)生產(chǎn)要求;
4、對產(chǎn)品或工程實施質(zhì)量監(jiān)督,負責及時發(fā)現(xiàn)并解決施工過程中的質(zhì)量問題;對質(zhì)量事故進行調(diào)查分析并撰寫質(zhì)量事故調(diào)查報告;
5、組織質(zhì)量部門人員完成質(zhì)量認證工作;
6、負責質(zhì)量部門的日常工作,負責人員工作安排,保證工作能及時完成;
7、負責部門人員的培訓和業(yè)績考核工作。
質(zhì)量負責人崗位職責13
崗位職責:
1、負責全面質(zhì)量管理工作。
2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導催促文件的落實。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。
5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參加自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的.驗收,幫助組織開展質(zhì)量管理教導與培訓。
7、上級領(lǐng)導支配的其他工作。
任職資歷:
1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書,認識新版GSP。
5、高度責任感,具管理本事,會基礎(chǔ)的計算機操作本事,擅長交流協(xié)調(diào)。
6、可以自立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
質(zhì)量負責人崗位職責14
1、按照GSP要求對公司采取全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、規(guī)矩對公司經(jīng)營采取監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、協(xié)作質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品舉行確認、報告及報損。
5、幫助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
質(zhì)量負責人崗位職責15
1、建立、實施、宣貫質(zhì)量管理體系,組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負責質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
3、制定內(nèi)審年度計劃,提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單,組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負責糾正措施實施的.跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負責人報告質(zhì)量管理體系運行狀況;
5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務
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